Внутриматочная система (спираль) считается одним из самых надежных методов контрацепции из всех существующих. Кажется, что они, как и гормональные контрацептивы появились не так давно, однако за ними стоит очень длинная история, которая уходит буквально в глубину веков.

Как и многие другие средства контрацепции, внутриматочные системы часто становились предметом споров и раздоров в обществе, кроме того, они невольно спровоцировали глобальную медицинскую трагедию в 70-е годы прошлого века в Соединённых Штатах, которая привела к практически полному отказу от данного вида контрацепции на несколько десятилетий. Однако, в отличие от многих других медицинских достижений с неоднозначной репутацией, их история выходила далеко за рамки споров о религии или морали, ведь именно внутриматочные системы стали невольным соучастником жуткого демографического эксперимента в Гренландии, который сейчас многие сравнивают с актом геноцида. Несмотря на крайне сложную историю, этот вид контрацепции до сих пор является достаточно распространённым, более того категория характеризуется положительной динамикой спроса.

Контрацепция на заре цивилизации 

Стремление управлять рождаемостью почти так же старо, как и само человечество. Несмотря на то, что репродуктология как отдельное направление медицины появилось достаточно поздно, а большую часть истории наука имела весьма смутные представления о процессе зачатия, первые средства контрацепции относятся к очень древним временам.

Знаменитый папирус Эбберса, который мы часто цитируем в наших материалах про историю фармацевтики, содержит рецепт контрацептивного средства из листьев акации, мёда и растительных волокон. Несмотря на почтенный возраст это средство поразительно логично с научной точки зрения: листья акации в процессе ферментации выделяют молочную кислоту, которая снижает pH влагалища и обездвиживает сперматозоиды, а растительные волокна в сочетании с мёдом создают физический барьер для проникновения сперматозоидов к шейке матки.

Похожий подход применялся и в античные времена, римлянам и грекам были известны такие устройства, как пессарии: небольшие предметы, для создания физического барьера на пути сперматозоидов. Их делали из мягкого металла или кожи, также существовали варианты в виде тампонов на основе шерсти или льна, которые перед введением смачивали в маслах, мёде, всё том же соке акации или квасцах.

Бронзовый древнеримский пессарий (датируется 200 г. до н.э. – 400 г. н.э.) из коллекции Лондонского Музея науки (Science Museum)

Упадок античных цивилизаций заметно притормозил научный прогресс, а распространение христианства и ислама в принципе надолго сделали тему контрацепции запретной. Безусловно, «народные» методы существовали и в то время, в том числе активно применялись спринцевания различными кислыми продуктами, например, скисшим молоком, однако в официальной науке и медицине эта область знаний практически не была представлена.

Кардинально ситуация изменилась только в XIX веке, когда развитие анатомии, физиологии и химии впервые позволило подойти к вопросу зачатия с научной стороны. Тогда появились описания процесса овуляции, а позднее были высказаны и первые научные предположения о механизме оплодотворения. Одновременно возвращался интерес и к контрацепции, хотя эта тема по-прежнему оставалась предметом многочисленных споров и табу. Тем не менее уже в середине XIX века начался промышленный выпуск первых презервативов. Впрочем, этот вид контрацепции тоже известен с глубокой древности, правда до этого изготавливались они вручную из кишок животных или тонких тканей.  

Первым внутриматочным устройством, специально созданным для предотвращения зачатия, стало кольцо из шёлковых нитей, предложенное немецким врачом Ричардом Рихтером в 1909 году. Оно основывалось на принципе, который немногим ранее был замечен гинекологами: посторонний предмет в полости матки вызывает местную реакцию, которая препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Соответственно это была единственная функция устройства — чисто механическое раздражение эндометрия. Эффективность его была невысокой, а само изобретение носило скорее экспериментальный характер. Тем не менее именно оно положило начало всем современным видам внутриматочных спиралей (ВМС).

Концепцию Рихтера подхватил его соотечественник — немецкий гинеколог Эрнст Грэфенберг. Его устройство представляло собой серебряную проволоку, свёрнутую особым образом в кольцо, которое, в отличие от шёлковой нити, было жёстким и сохраняло форму. Кроме того, оно в меньшей степени вызывало раздражение и риск инфекции. 

Варианты внутриматочных колец Грэфенберга

Именно в этом виде внутриматочная спираль была самым подробным образом исследована и описана с клинической точки зрения. Грэфенберг представил результаты своих исследований в 1928 году и уже тогда он смог предоставить достаточно убедительные доказательства эффективности метода. Вероятность беременности при правильном использовании устройства не превышала 1,6%. Более поздние исследования, однако, показали, что эффективность определялась не столько наличием серебра, сколько другими компонентами в его составе. Технологии производства этого металла 100 лет назад предполагали наличие достаточно большого набора примесей, основной из которых была медь и именно йоны меди влияли на подвижность сперматозоидов. 

Несмотря на эффективность, широкого распространения кольцо Грэфенберга не получило по целому ряду причин. Во-первых, сохранялся достаточно высокий риск инфекций, что представляло серьёзную опасность – медицине ещё не были доступны антибиотики. Вторая проблема носила социальный и политический характер, во многих странах контрацепция на тот момент была запрещена, а в 1933 году на родине ученого к власти пришли люди, которым его взгляды на репродуктивное здоровье женщин, мягко говоря, не очень нравились, а заодно и этническая принадлежность. 

В 1937 г. учёный был арестован за контрабанду и нарушения в сфере оборота валюты, освободиться ему удалось только в 1940 г. после вмешательства влиятельных друзей из США. Важную роль в этом сыграла Маргарет Сэнгер — основательница движения за планирование семьи в Соединённых Штатах. После этого он смог перебраться за океан и продолжить медицинскую практику и научную работу. Впрочем, в США в это время взгляды многих политиков на вопросы контрацепции не слишком сильно отличались от немецких. Поэтому идеи внутриматочных контрацептивов были надолго отодвинуты на второй план.

Учёный известен ещё одним фактом, в его честь названа т.н. точка G или зона Грэфенберга. В 1950 г. учёный опубликовал статью «Роль уретры в женском оргазме», в которой описал область на передней стенке влагалища, вдоль и вокруг уретры, стимуляция которой может вызывать специфический оргазм. Интересно, что на данное направление его вывело изучение всё тех же контрацептивных средств, в частности диафрагм, после установки которых некоторые пациентки начинали жаловаться на аноргазмию. Впрочем, факт существования точки G остаётся одной из самых дискуссионных тем в сексологии и физиологии, современные исследования сходятся во мнении, что ощущения, приписываемые воздействию на данную зону, на самом деле связаны с внутренней частью клитора (его ножками), которые подходят близко к передней стенке влагалища. 

Появление современных спиралей 

Возрождение внутриматочной контрацепции произошло во второй половине XX века и этому способствовало два фактора. Во-первых, в большинстве стран произошел общественный сдвиг в отношении контрацепции, а в некоторых странах в этот момент она в принципе была впервые легализована. Вторым важнейшим моментом стали достижения материаловедения. В это время широкое распространение приобрели так называемые термопластики. Они легко сжимались, а затем могли самостоятельно расправляться.

Первым устройством нового поколения стала спираль Лазаря Маргулиса (Margulies Spiral), представленная в 1958 году. Она была сделана из пластика и действительно имела форму спирали, которую можно было вытянуть в нить и затем ввести в полость матки через тонкую трубочку. После этого она восстанавливала форму спирали, но действовала фактически так же, как шёлковые кольца Ричарда Рихтера – за счёт механического раздражения стенок эндометрия развивался отек, из-за чего слизистая «отставала» от цикла, и оплодотворённая яйцеклетка не могла закрепиться. 

Форма этого устройства дала название всей категории внутриматочных контрацептивов, хотя большинство последующих моделей уже не имели спиралевидной формы. Данное устройство стало первой пластиковой внутриматочной системой (ВМС), которая выпускалась в промышленных масштабах, Лазарь Маргулис передал патент на неё компании Ortho Pharmaceutical, которая вплоть до 70-х годов прошлого века продавала её под торговым наименованием Gynekoil.

Gynekoil или спираль Маргулиса — первый пластиковый внутриматочный контрацептив 

Правда этот продукт достаточно быстро потерял свою популярность. Произошло это по банальной причине — появились новые, более совершенные модели, которые обладали меньшим количеством побочных эффектов. Альтернатива изобретению Маргулиса появилась еще в 1962 году, когда американский гинеколог Джек Липпес представил «петлю Липпеса» в форме двойной буквы S, которая быстро завоевала популярность. Продажами устройства занималась всё та же Ortho Pharmaceutical, которая вывела их на рынок именно под таким названием Петля Липпеса (Lippes Loop). 

Эти устройства продержались на рынке чуть дольше, их сняли с продажи в 1985 г. Но настоящий прорыв здесь произошел в 1969 году, когда чилийский врач еврейского происхождения Хайме Зиппер, изучая работы Эрнста Грэфенберга, пришёл к выводу, что контрацептивным эффектом обладают ионы меди, создающие губительную для сперматозоидов и яйцеклеток среду, а также вызывающие стерильное воспаление слизистой. Позднее американский гинеколог Говард Татум объединил эту идею с Т-образным пластиковым каркасом, который повторял контуры матки и обеспечивал минимальное растяжение стенок. 

Эти работы проводились при участии организации Population Council (Совет по народонаселению) — международной неправительственной исследовательской организацией, основанная в 1952 году Джоном Д. Рокфеллером III. Именно эта структура получила права на патент  ВМС третьего поколения, коммерциализацией которых опять же занималась Ortho Pharmaceutical. Первоначально компания продавала их под торговой маркой Tatum-T, названой в честь разработчика, но потом название поменяли на Copper T 200. 

Наконец, в 1976 году появился четвертый тип: гормональные ВМС. Эти устройства в первую очередь представляют собой средство доставки левоноргестрела — искусственного аналога естественного гормона прогестерона. Попадая в полость матки, левоноргестрел высвобождается с постоянной скоростью и действует локально. Под его влиянием цервикальная слизь становится густой и практически непроходимой для сперматозоидов, а эндометрий перестаёт нормально созревать, оставаясь тонким и неспособным принять оплодотворённую яйцеклетку.

В конце 60-х – начале 70-х годов ВМС имели колоссальный рыночный успех и казалось, позиции Ortho Pharmaceutical – одного из технологических лидеров в этой сфере поколебать уже ничто не сможет. Но в этот момент в истории данного вида контрацепции случилась первая глобальная трагедия, связанная с продуктом одного из конкурентов Ortho – компанией A.H. Robins. 

Последняя вывела на рынок альтернативное устройство под названием Щит Далкона (Dalkon Shield), которое имело конструктивный недостаток – специальную плетеную нить, предназначенной для последующего извлечения устройства. Именно эта нить сыграла роковую роль. Она выступала своего рода фитилём, по которому бактерии из влагалища беспрепятственно проникали в полость матки. В итоге развивались тяжелые воспалительные заболевания органов малого таза, которые приводили к абсцессам и сепсису. Известно, что из-за последствий применения устройства от 30 до 80 тыс. женщин потеряли способность иметь детей, так же задокументировано по меньшей мере 18 смертельных исходов, связанных с данной ВМС. 

Упаковка Dalkon Shield со специальным устройством для введения

Общие продажи устройства на момент трагедии только в США достигли 2,5 млн шт., ещё порядка 1 млн устройств было реализовано в других странах. Против компании было подано 327 тыс. судебных исков, удовлетворить которые она физически не могла. В итоге в 1985 г. производитель объявил о банкротстве и был ликвидирована. Последствия носили настолько чудовищный характер, что FDA экстренно поменяла правила выведения медицинских изделий на рынок. До этого производителям не требовалось доказывать безопасность своих изделий, в итоге существенно увеличилась себестоимость продаж. Кроме того, доверие к самому методу ВМС в обществе было подорвано, в итоге производство спиралей в США крупнейшими вендорами было остановлено. Ortho Pharmaceutical сосредоточилась на производстве гормональных контрацептивов, в известном смысле именно трагедия с Dalkon Shield послужила очень важным фактором будущего рыночного успеха этой категории продуктов. 

Подробнее об истории пероральной контрацепции читайте в нашем материале: История лекарств: Эновид 

Примечательно, что трагические события в США простимулировали ещё один процесс. Центр разработки ВМС переместился в Европу, немалую роль в этом сыграла уже упоминавшаяся выше Population Council. Организация заключила партнёрское соглашение с небольшой финской компанией Leiras Oy, которая осуществляла доработку концепции гормональных ВМС на основе патентов Population Council. Первые клинические исследования стартовали ещё в 1981 г., а в 1990 г. система была одобрена в Финляндии под названием Levonova. Спустя шесть лет Leiras Oy была выкуплена немецкой Schering AG. К тому моменту их уже связывало многолетнее сотрудничество, финская компания выступала дистрибьютором препаратов Schering. После завершения сделки Levonova была выведена на глобальный рынок под названием Мирена. Позже появились низкодозовые версии этой ВМС под названиями Скайла и Кайлина, но их разработка проходила уже в составе Bayer.

В январе-августе 2026 г. по информации «Аудита розничных продаж ЛП в России (total sell out) аналитической компании RNC Pharma розничные продажи внутриматочных терапевтических систем в нашей стране составили 133,8 тыс. шт. на сумму почти 1,5 млрд руб. (в розничных ценах, включая НДС). За год натуральный объём продаж вырос на 5%, рублёвая динамика составила 13,6%. Абсолютным лидером  категории являются лекарственные препараты Мирена и Кайлина от компании «Байер», суммарно они обеспечивают 94% денежного и порядка 66% натурального объёма продаж в категории. Третье место занимает Донасерт Уно – новый препарат компании «Гедеон Рихтер», который впервые появился на рынке только в феврале 2026 г., но уже может похвастаться долей в 4%. Интересно, что порядка 30% натурального объёма продаж обеспечивает спираль Юнона Био от российской компании «Симург», данное медизделие производится в Беларуси. Это самое доступное решение, стоимостью порядка 722 рублей, впрочем, у компании есть версия продукта на основе золотой проволоки, которая стоит на порядок дороже, но её продажи в ритейле пока исчисляются сотнями штук.

Спираль молчания

В истории внутриматочных систем есть ещё одна трагическая и крайне неприглядная история. Сегодня Гренландия стала частым гостем новостных заголовков, в основном из-за президента США Дональда Трампа, который предложил «купить» его у датчан в интересах национальной безопасности США. Но в целом самый большой остров в мире остается для большинства людей очень далекой и загадочной территорией. Численность населения здесь составляет всего 55 тысяч человек и, хотя остров входит в состав Королевства Дания, 90% местных жителей относятся к гренландским эскимосам (калааллитам).

Гренландия была своеобразным бриллиантом Датской короны, но одновременно являлась для Копенгагена обузой, которая требовала постоянных дотаций. «Проблемой» была и высокая рождаемость среди коренного населения, которая означала необходимость все больших вложений в медицину и социальную инфраструктуру. В начале шестидесятых правительство Дании решило, что настало время действовать на опережение, однако вместо повышения финансирования здравоохранения или проведения социальных кампаний, был принят совершенно другой план.

Начиная с 1966 года началась кампания по распространению внутриматочных спиралей среди гренландских женщин. В большинстве случаев процедура носила характер недобровольного и неинформированного вмешательства, которое проводилось под предлогом медицинских осмотров. По данным архивов, в период с 1966 по 1970 год около 4 500 гренландских женщин и девочек были принудительно снабжены спиралями, самым младшим из них было всего 12–13 лет. По информации из открытых источников в основном использовались американские Петли Липпеса, производства уже упоминавшейся выше американской Ortho Pharmaceutical. К концу семидесятых почти половина всех женщин детородного возраста Гренландии носили в себе спираль, установленную без их ведома. В некоторых случаях применялся также инъекционный контрацептив Депо-Провера компании Upjohn (сейчас входит в «Пфайзер»). В итоге показатели рождаемости коренного населения острова упали практически в два раза – план правительства действительно сработал.

Может показаться удивительным, но кампания продолжалась с той или иной степенью интенсивности до 1991 года (а, по некоторым сведениям, и дольше). Очень долгое время информация об этом была известна очень небольшому количеству людей, в том числе в самих Дании и Гренландии. Общественная дискуссия развернулась только в 2017 году, а правительственное расследование стартовало совсем недавно, в 2022. Для многих датчан сведения об этом стали шокирующими, поэтому весьма ожидаемо, что в стране развернулось широкое обсуждение этих событий и их интерпретации. В отношении крайне малочисленного народа речь идёт фактически о геноциде, который развернулся буквально на наших глазах. 

Только в 2025 году правительство Дании принесло извинения жительницам острова, подвергнутым процедуре против их воли, и объявило о выплате компенсаций из специально сформированного «примирительного фонда». Средний размер выплат на одну пострадавшую может составлять порядка 46 800 долларов США или порядка 3,6 млн руб. по текущему курсу. Является ли данная сумма достаточной компенсацией за фактический акт геноцида и вопросы юридической ответственности организаторов кампании остаются открытыми.