Профессиональный спорт и фармакология давно работают в тесной связке. Речь идет не только о многочисленных допинговых скандалах и повсеместно запрещенных веществах, но и о вполне легальных, а порой и незаменимых средствах спортивной медицины, которые применяются для восстановления после нагрузки и тому подобного.

Иногда в этой сфере фармацевтики возникают серые зоны, когда препарат много лет используется вполне легально, а затем вдруг становится причиной масштабных скандалов и громких дисквалификаций. Именно такая история 10 лет назад сложилась в отношении препаратов мельдония. Интересно, что скандал, который сильно ударил по российским спортсменам, очень помог производителю Милдроната и его аналогов, спровоцировав резкий рост спроса и заметное расширение сферы применени. Правда, ажиотаж продлился сравнительно недолго, уже в 2023 г. продажи рухнули, причём нисходящий тренд сохраняется до сих пор.

Как советская разработка, которая, по легенде, начала свой путь в космической отрасли, стала самым узнаваемым и успешным продуктом фармацевтической промышленности Прибалтики и какую роль в этом сыграл допинговый скандал рассмотрим в нашем традиционном пятничном обзоре.

Проблема космического масштаба

История мельдония, как и многих других советских разработок, не лишена мифов и белых пятен. Несмотря на то, что нам хорошо известны его авторы, которые и сами не раз высказывались о создании препарата, сегодня очень непросто отделить реальные события от маркетинговой легенды. Известно, что препарат появился в недрах рижского Института органического синтеза АН Латвийской ССР. 

Согласно очень распространенной версии, изначально он стал результатом работ, не имевших никакого отношения к медицине. Якобы  сотрудники института занимались важной проблемой утилизации гептила — топлива, которое широко использовалось в жидкостных ракетных двигателях, на первых порах ими оснащались межконтинентальные баллистические ракеты, но позже этот компонент активно использовался и в гражданской космонавтике. 

Гептил, обладает уникальными свойствами, он долго хранится, не требует криогенно оборудования, обладает чрезвычайной энергетической ёмкостью и другими ценными свойствами, но есть проблема. Это чрезвычайно токсичное вещество относится к I (высшему) классу опасности, в него же входят многие боевые отравляющие вещества. Как и любое другое топливо при хранении он постепенно теряет свои свойства и периодически его требуется утилизировать. Именно над решением этой задачи работало множество химиков по всему СССР.

Ракета Протон. Источник: ТАСС

Согласно легенде в Риге работу по этому направлению возглавил Иварс Калвиньш. В основу его подхода легла идея разложения гептила на несколько нетоксичных составляющих. С точки зрения эффективности и целесообразности такой метод оказался не очень подходящим, однако результаты эксперимента оказались интересными, исследователи получили сразу несколько новых веществ. Среди них особенно выделялось одно: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионат. Позже оно получит название «мельдоний».

Здесь стоит ненадолго остановиться. Существует и другая версия создания препарата, причем куда более прозаическая. Согласно ей, никаких работ по способам утилизации гептила рижские химики не вели, а целью их исследований изначально был поиск препаратов от сердечно-сосудистых заболеваний. Сам Калвиньш в ряде интервью утверждал, что его коллектив работал именно над медицинской проблемой, а ракетное топливо служило лишь сырьём для синтеза соединений, интересующих разработчиков. Вполне вероятно, что «космическая» легенда появилась уже позднее в рамках построения стратегии продвижения препарата.

Как мельдоний стал Милдронатом 

В ходе экспериментов с полученным веществом исследователи обратили внимание на его необычное воздействие на клеточный метаболизм. Мельдоний оказался структурным аналогом гамма-бутиробетаина — предшественника карнитина. Карнитин — один из ключевых элементов энергообмена в организме, который помогает вырабатывать энергию из жирных кислот. Мельдоний же блокировал синтез карнитина и переключал энергообмен клетки на окисление глюкозы.

Калвиньш посчитал, что эти свойства делают мельдоний очень перспективным препаратом с точки зрения медицины, особенно для людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Ишемическая болезнь сердца, стенокардия и другие сердечно-сосудистые заболевания сопровождаются недостаточным снабжением тканей кислородом. По замыслу разработчиков, мельдоний должен был изменить энергетический обмен клеток таким образом, чтобы они эффективнее использовали доступный кислород. Предполагалось, что это позволит уменьшить повреждение тканей при ишемии и ускорить восстановление пациентов. Для людей с хронической сердечной недостаточностью он должен был выступить в роли профилактического средства.

Иварс Калвиньш. Источник: Sputnik Латвия 

В 1976 году было получено авторское свидетельство на новый препарат, получивший название «Милдронат», а в 1984 году Минздрав СССР зарегистрировал его в качестве медицинского препарата, укрепляющего сердечную мышцу. Впрочем, в советский период в массовое производство его так и не запустили: препарат применялся очень ограниченно и в основном в исследовательских целях.

Существуют сведения, что мельдонием активно интересовалась армия и он даже попадал в аптечки подразделений специального назначения в ходе войны в Афганистане. Впрочем, документальных подтверждений этому нет.

Впервые промышленное производство Милдроната было развернуто только в 1992 году на мощностях компании Grindeks. Эта структура была основана годом ранее на базе экспериментального завода Латвийской АН, а в 1997 году она была приватизирована. Мельдоний вместе с другими советскими разработками и некоторыми базовыми лекарствами стал основой её ассортимента. Компания не могла конкурировать на европейском рынке, поэтому главным направлением её деятельности стали страны постсоветского пространства. 

Любопытно, что после вступления Латвии в ЕС милдронат так и не был приведен в соответствие с европейскими требованиями и не считался лекарственным препаратом на территории остальных стран союза. Его применение в Латвии регулировалось национальным законодательством, так что в каком-то смысле мельдоний с точки зрения европейских регуляторов можно было назвать «традиционным» латвийским средством. 

Спортивная карьера

Существует довольно распространенное мнение, что многие современные результаты в спорте высших достижений — заслуга не столько спортсменов и тренеров, но и фармацевтической индустрии. Естественно, это преувеличение, но определенные основания у такого мнения есть, и речь не о допинге, а о спортивной медицине в целом.

Тренировки профессиональных спортсменов всегда сопровождает целый штат специалистов, которые подбирают правильное питание, следят за гормональным балансом и уровнем витаминов, обеспечивают восстановление после тренировок или соревнований, а также назначают лечение в случае необходимости. На определённом этапе медиков очень заинтересовал эффект препарата, позволяющий повысить выносливость и ускорить восстановление за счет изменения клеточного энергообмена. И хотя прямого влияния на спортивные результаты он не показывал, но позволял более эффективно готовиться к соревнованиям и быстрее восстанавливаться после нагрузок. По неподтвержденным сведениям, впервые его начали применять еще атлеты Латвийской ССР, а после распада Советского Союза препарат оказался в поле зрения спортсменов других стран постсоветского пространства и не только.

Примерно с середины 2000-х годов мельдоний прочно обосновался в аптечках многих атлетов из Восточной Европы, стран Балтии и Центральной Азии. Причем его принимали вполне официально: препарат являлся безрецептурным, входил в официальные спортивные протоколы многих национальных сборных и даже упоминался в методических пособиях. С точки зрения врачей, спортсменов и тренеров он никогда не ассоциировался с допингом, а выступал защитным и реабилитационным средством.

Всемирное антидопинговое агентство (WADA) тоже достаточно долгое время не предпринимало никаких действий в отношении препарата. Ситуация изменилась 16 сентября 2015 года, когда препарат был добавлен в список запрещенных с вступлением решения в силу с 1 января 2016 года. Всего за первый год под санкции попали более 170 спортсменов, новые дисквалификации происходили и позже, в том числе в последние несколько лет.

8 марта того же года знаменитая теннисистка Мария Шарапова объявила о положительных пробах на мельдоний. На пресс-конференции она признала, что принимала препарат в течение десяти лет по медицинским показаниям и пропустила уведомление WADA о внесении мельдония в запрещенный список. Это был первый, но далеко не последний громкий скандал. Под удар попали не только спортсмены стран бывшего СССР. Положительные пробы на мельдоний были обнаружены у атлетов из Румынии, Чехии, Германии, Швеции и Норвегии. 

Мария Шарапова на пресс-конференции. Источник: ESPN

Многие посчитали это решение WADA несправедливым, так как на протяжении десятилетий препарат свободно продавался, открыто применялся спортсменами и считался довольно безобидным метаболическим средством, а переходный период в три с половиной месяца выглядел недостаточным. Например, Иварс Калвиньш заявил, что мельдоний — это не допинг, а защитное средство, а его запрет абсурден. Ситуация осложнялась тем фактом, что при длительном применении мельдоний активно накапливается в тканях организма. В итоге даже после полного прекращения прима на протяжении срока до полугода он может определяться в биологических материалах в следовых количествах. То есть под удар попали даже те спортсмены, которые чётко выполнили предписание WADA.

Конечно, WADA едва ли когда-нибудь можно было воспринимать в качестве политически беспристрастного участника мирового спорта. Естественно, что история с мельдонием быстро приобрела политический окрас, особенно в связи с тем, что под удар попали в основном спортсмены из России. Однако, связь политики с большим спортом не входит в сферу наших профессиональных компетенций, гораздо интереснее тот факт, что скандал кардинально повлиял на рыночные позиции препарата. 

В каком-то смысле WADA стало первым международным регулятором, который пусть и своеобразно, но «подтвердил» эффективность мельдония, а очень подробное освещение в СМИ привлекло внимание новой аудитории. До этого данный препарат рассматривался в основном в составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и был довольно непримечательным продуктом среди терапевтических аналогов. Его продажи вплоть до 2015 г. планомерно снижались за счёт давления конкурентов и скандала 2009 года, когда на производстве за счёт некорректной маркировки в упаковки Милдроната попали ампулы с препаратом Листенон. Результатом стала гибель 2-х человек, а поиски виноватых и судебные разбирательства о взыскании убытков велись после этого на протяжении нескольких лет.

Однако, не все скандальные истории одинаково вредны, в результате допинговой истории многие потребители начали воспринимать Милдронат как средство повышения работоспособности, кроме того ему нашлось и ещё одно нетривиальное применение – в качестве противопохмельного средства. 

Результатом стал резкий рост продаж, в 2017 г. согласно информации базы данных «Мониторинг выпуска в свободное обращение ЛП в РФ» аналитической компании RNC Pharma российский рынок получил более 7 млн упак. препарата Милдронат от «Гриндекс», на 82% больше, чем в 2016 г., а общий объём поставок препаратов мельдония достиг 10,8 млн упак. (+86% к 2016 г.). Восходящий тренд продолжался вплоть до 2022 г., после чего за счёт логистических сложностей и политического процесса поставки оригинального препарата резко сократились.

Начиная с 2023 г. продажи препаратов мельдония (включая комбинацию с этилметилгидроксипиридина сукцинатом) вновь начали падать, в частности, на российском розничном рынке в этом году было продано всего 6,5 млн упак., что на 21% меньше показателей 2022 г., физический спрос на категорию продолжает снижаться до сих пор. По информации «Аудита розничных продаж ЛП в России (total sell out)» аналитической компании RNC Pharma за 1-2 кв. 2026 г. аптеки продали суммарно 2,9 млн упак. препаратов мельдония на сумму 2,8 млрд руб. (в розничных ценах, включая НДС), натуральный объём продаж относительно 1-2 кв. 2025 г. сократился на 6,8%, рублёвая динамика зафиксирована на уровне -2,9%. 

Впрочем, лидером до сих пор остаётся «Гриндекс», Милдронат обеспечивает порядка 68% с точки зрения рублёвого объёма реализации, правда, продажи его по итогам 1-2 кв. 2026 г. заметно упали (-12%). На второе место врывается «Промомед» с комбинированным препаратом Брейнмакс (рублёвая доля 12,4%), он же демонстрирует максимальные темпы роста среди топовых продуктов – продажи за год выросли на 85% в руб. Замыкает тройку Фармстандарт (5,8% в группе), динамика +10%. Всего же на розничном рынке в текущем году была представлена продукция 23 производителей.